临床监查员CRA

【工作内容】 1、负责临床试验项目的现场监查，确保试验过程严格遵循方案、GCP 及相关法律法规； 2、定期访视研究中心，核查原始数据与病例报告表的一致性，及时纠正偏差并跟进整改； 3、协调研究者、机构办及内部团队，解决试验执行中的问题，保障项目进度与质量达标； 4、协助完成中心启动、中期及结束会议，管理试验文档归档，确保资料完整可追溯； 5、参与伦理沟通及合同签署流程，监控受试者安全信息并及时上报不良事件。 【任职要求】 1、本科及以上学历，医学、药学、护理学或相关专业背景，持有 GCP 培训证书优先； 2、熟悉 ICH-GCP 及国内药品注册法规，具备 1 年以上临床监查或相关医药工作经验； 3、熟练掌握 Office 办公软件，具备良好的数据分析能力及英文读写能力； 4、拥有较强的沟通协调能力和抗压能力，适应高频次出差及独立处理突发状况； 5、工作严谨细致，原则性强，具有高度的职业道德和团队合作精神。 6、有肿瘤项目、眼科、皮肤类项目经验优先考虑。