临床监察员CRA(base北京)
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南京市, 中国¥15,000 - ¥22,000 /月1个月前
全职
职位描述
该职位来源于猎聘 工作年限:至少2年药物注册临床试验CRA经验,如果之前有CRC经验,年限折半计算。 岗位职责: 1.
负责临床试验参研中心的调研和评估; 2. 负责研究中心立项和伦理文件的准备与递交,根据伦理要求及时准备并递交年度/定期跟踪审查报告、SUSAR及其他资料; 3. 负责研究中心的合同洽谈至签署,并追踪合同的执行情况; 4. 负责向研究人员提供试验方案、GCP、研究产品及EDC等相关培训; 5. 确保临床试验期间受试者权益得到保护; 6. 对研究中心进行全面管理,严格按照试验方案、GCP及相关法律法规按时完成试验的启动、执行和结束工作,收集临床试验必需文件,根据试验进度及时向PM反馈和汇报; 7. 根据研究中心的实际情况制定入组计划,推动并跟进研究中心的受试者入组工作,采取及时必要的矫正措施保证入组速度并控制脱落率; 8. 通过对原始数据的核查来保证数据的真实性、完整性和准确性; 9. 负责研究中心的研究产品及研究物资的供应; 10. 负责维护与研究者和临床试验机构良好的合作关系。
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monthsOfExperience: 24
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