临床监查经理/高级经理/副总监（CRM）

岗位职责： 1. 主导 CRA 团队人员招聘全流程工作，搭建适配岗位要求的人才准入标准，负责简历筛选、专业面试、综合能力评估与录用建议，严格把控人员准入质量，筛选符合岗位合规要求、专业能力与职业素养的人才。 2. 负责团队成员的岗位职责划分、职级匹配与工作授权，明确各层级人员的工作边界、能力要求与考核标准，确保团队分工清晰、权责对等、人岗适配。 3. 搭建团队培训与带教体系，针对不同层级 CRA 制定个性化培养计划，开展 GCP 法规、试验方案、监查实操技能、沟通谈判、风险识别等专项培训与带教，持续提升团队专业能力与合规意识。 4. 协同项目团队统筹监查人力配置，参与制定监查计划与管控方案，督导 CRA 完成试验全流程监查，跟进核心执行指标。 5. 协助项目经理动态跟进项目核心执行指标，包括研究中心入组进度、受试者随访完成情况、数据质疑清理效率、严重不良事件（SAE）上报与处理合规性等，针对 CRA 负责中心出现的进度滞后、执行偏差、整改不及时等问题，及时开展一对一督导与能力辅导，协同推进问题闭环，保障项目按计划推进。 6. 配合开展项目全周期质量与风险管理，牵头落实监查相关问题整改闭环，保障项目合规推进。 7. 关注团队成员职业发展，提供专业指导与晋升支持，及时疏导工作难点，保障团队人员稳定性与积极性。 8. 参与公司临床运营 SOP 体系的制定、修订与优化，推动临床运营工作的标准化、规范化、精细化建设。 9. 完成上级交办的其他临床运营相关专项工作。 任职要求： 1.医/药学等相关专业本科以上学历； 2.7年以上临床研究相关工作经验，3年以上CRA管理或项目管理经验； 3.精通 ICH-GCP、NMPA《药物临床试验质量管理规范》等国内外相关法规，熟练掌握临床试验全流程运营与监查管理要点； 4.优秀的分析处理问题能力、沟通能力、团队协作能力、能承受工作压力。