质量经理/高级专员（CRO）

该职位来源于猎聘 岗位职责 1. 负责质量管理体系的日常运行与持续改进，监督质量管理制度及相关要求的执行，做好质量风险管理； 2. 参与CNAS相关体系工作的维护与持续改进，支持CNAS评审、内部审核及客户质量审计，跟进审核发现项及CAPA整改； 3. 审核偏差、异常、不符合工作、变更及质量风险的审核与跟踪，推动问题处理及时闭环； 4. 监督样品及仪器设备的合规性管理，覆盖样品接收、储存、使用、盘存及处置，以及仪器校准、维护、确认和状态管理； 5.主导计算机化系统相关质量要求及数据可靠性管理要求的落实与监督； 6. 参与质量相关培训的组织与实施，持续提升员工质量意识、质量知识和实际执行能力； 7.上级安排的其他工作。 任职要求 1. 本科及以上学历，化学、生物、药学、医药、生命科学等相关专业； 2. 医药、研发或检测实验室5年以上工作经验，具有3年以上质量管理工作经验； 3. 熟悉质量管理体系及相关法规、标准，具有CNAS实验室认可体系背景或G×P工作经验者优先； 4. 熟悉偏差、变更、CAPA、风险管理、审核、数据可靠性等质量管理要求，具有客户审计支持经验； 5.具备良好的中英文沟通、文件编写及审核能力，具有较好的沟通协调和问题解决能力； 6. 工作严谨、客观负责，具有较强的项目管理能力和质量意识。