CSV验证工程师

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、负责或者参与公司WMS、QMS、DMS、IT基础架构等项目验证、IT基础架构等项目的验证工作， 根据GMP法规和GAMP5，在项目实施阶段负责项目的验证； 2、负责验证相关文件,例如风险评估（RA）,验证计划(VP),验证方案（IQ/OQ/PQ）,及验证报告等起草,修订； 3、负责与客户验证工作的联系，协助客户进行验证活动的组织和执行，并对客户的WMS、QMS、DMS系统验证的标准、方法和执行提供指导和支持； 4、能够为客户系统通过监管部门的检查提供帮助。 任职要求： 1、 制药类、药学类等相关专业本科以上学历，并具有一定的计算机应用知识； 2、具备富勒（FLUX）WMS验证经验优先聘用； 3、 具备制药公司或药物研究机构分析实验室工作经验、熟悉该领域的常规业务流程、实验流程和分析流程者，优先考虑； 4、 熟悉制药行业GMP质量管理和GAMP 5验证的有关要求，熟悉相关法规、方法和标准； 5、 具有较好英文书写能力，有一定的调查和报告技巧，能够独立起草验证方案和验证文档； 6、 能接受短期出差，能独立开展工作，具备较强的沟通、协调能力。 PS：可以homebase办公