信息应用csv专员

岗位职责： 1.负责用户管理、权限矩阵梳理、账号开通 / 变更 / 冻结 / 注销、时钟校准、电子数据定期备份及备份记录审核，确保电子数据符合 ALCOA + 原则。 2.主导公司计算机化系统验证（CSV）全生命周期管理工作，确保文件合规、可追溯，满足 GMP、数据完整性法规要求；牵头系统上线前验证放行、年度回顾、再验证评估工作。 3.负责定期对备份的数据进行有效性恢复检查，识别备份失效风险并推动整改。 4.负责公司计算机化系统基础运维，包括系统的镜像备份和还原、软件的基础维护等。 5.负责部门内部记录管理，IT 相关质量文件（SOP、记录模板、验证模板）定期维护、版本升级、文件归档。 6.负责参与计算机化系统日常管理的优化与改进工作，数据完整性体系改进、审计追踪核查、系统权限复盘等持续改进工作，配合内外部 GMP 审计、核查，准备 CSV 验证资料，答复审计缺陷。 7. 其他临时安排的工作。 任职要求 1.信息管理、计算机、电子信息、医药相关专业本科及以上学历； 2.1年以上药企经验，熟悉GMP相关知识及计算机化系统相关法规，具备csv验证文件编写、审核能力； 3.精通WinCC、NetScada等主流工业组态软件优先； 4.了解Linux系统，常见数据库如SQL Server等； 5.精通Windows系统下的软硬件环境，可快速处理故障； 6.能快速融入团队并与其他部门高效合作。