临床试验CTA

该职位来源于猎聘 1. TMF 系统权限管理：负责太美 TMF 系统中申办方及 CRO的 CRA/PM账号权限的规范化管理，确保系统访问控制合规。 对 TMF 文件进行GCP合规性二次审核与 QC，出具驳回意见并追踪CRA 闭环整改，保障文档完整性、回收及时性及审计就绪状态。 2. 文件盖章与归档协调：办公室现场处理文件盖章与归档，合同协议、SUSAR报告等文件的打印、盖章、扫描、快递全流程。建立高效协作机制，确保跨区域文件流转的时效性与合规性。 3. 合同与费用管理：依据临床协议金额，完成主协议及 CRC协议的费用申请与盖章签字流程，联动采购部及档案室推进闭环。负责首付款、伦理费等费用申请与付款进度追踪，获取付款回执并核销，同步回收发票，确保费用全链路可追溯。 4. 中心启动支持：协助项目组准备中心启动所需文件，配合CRA 完成各中心的文件递交与跟进，确保启动流程按项目timeline 有序推进，保障研究中心快速进入入组阶段。