临床数据管理专员/高级专员（DM）

岗位职责： 1.在资深同事/经理指导下，参与临床试验端到端数据管理活动，涵盖数据收集、清理、编码、核查、锁定等全流程。 2.协助建立和维护临床试验数据标准，确保数据符合CDISC等行业标准（如SDTM, ICH-GCP），支持提交监管机构的合规要求。 3.参与临床数据库（EDC）数据质量管控，确保关键数据点的准确性与逻辑性；协助供应商基础对接，保障数据传输规范。 4.协助撰写和整理各类数据管理报告，包括数据管理计划（DMP）、数据核查计划、eCRF填写指南、数据审核报告等，符合法规。 5.参与数据质量控制基础工作，配合内部审核，识别合规风险；协助监管机构核查。 6.与医学、运营、统计、注册等部门密切协作，保障数据管理与业务衔接。 7.其他：跟踪全球数据管理法规基础更新，学习最新行业要求；协助管理第三方供应商基础事务，保障合作合规；支持招投标基础工作，助力业务拓展。 任职要求： 1.学历背景：医学或数据科学等相关专业，本科及以上。 2.专业经验：2年以上临床数据管理经验（制药/CRO），需建库（DBD）经验，有全球项目参与经验者优先； 3.专业技能：了解CDISC指南，熟知FDA/EMA/NMPA基础法规；熟练使用EDC系统；具备协助执行DM工作SOP的能力。 4.综合能力：英语阅读流利，可阅读英文文献及基础沟通；具备良好的跨部门协作与学习能力，抗压能力强。 5.优先条件：具备SAS/R编程能力者优先。