分析方法开发和验证负责人

职位来源于智联招聘。 职位职责： 负责分析方法的开发、优化和验证，确保符合相关法规和行业标准（如GMP、GLP等）。 设计并实施实验方案，确保方法的准确性、灵敏度和重复性。 撰写和审查相关的技术文件和标准操作程序（SOP）。 领导并管理分析团队，协调实验室资源，确保项目按时完成。 参与新产品的开发，提供技术支持和指导。 监控和分析实验数据，提出改进建议。 与质量保证、生产、注册等部门协作，确保合规性和项目顺利进行。 进行相关的培训和指导，提升团队的专业水平。 职位要求： 一、教育背景： 化学、药学、生物学或相关专业本科以上学历。 二、工作经验： 5年以上分析化学或生物分析的工作经验，其中至少3年在制药行业的分析方法开发和验证方面的管理经验。 参与过新药研发或产品注册的项目经验者优先。 三、专业技能： 熟悉HPLC、GC、MS、NMR等分析技术及其应用。 具备良好的统计分析能力，熟悉实验设计和数据分析软件（如SAS、Minitab等）。 了解相关的法规和标准，如ICH、FDA、EMA等。 四、个人能力： 优秀的领导能力和团队管理能力，能够有效协调各部门的工作。 出色的沟通能力，能够与不同背景的人员进行有效合作。 强烈的责任感和解决问题的能力，能在高压环境中保持工作高效。 五、其他要求： 能够阅读和理解英文文献，具备一定的英文写作能力。 具备良好的时间管理能力和项目管理能力，能在多任务环境中工作。 以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。