兽药 GLP 项目执行负责人

所属部门：技术保障部 招聘人数：1 人 薪资范围：8000-10000 元 / 月 年龄：25-35 周岁 性别：无限制 主要工作内容 独立完成兽药 GLP 项目全流程工作，覆盖项目立项、试验方案落地、现场试验实施、原始记录整理、全套档案归集、数据统计分析、试验报告编制全环节；优先承接兽药类项目。 对接合作客户，及时同步项目进度，响应客户技术咨询，灵活协调处理项目推进中的各类需求与问题。 使用 SPSS 软件完成试验数据统计、核对分析，独立完成试验报告撰写自查，保证报告数据、内容符合兽药 GLP 规范及注册申报标准。 按 GLP 规范完成所有试验资料、原始记录分类归档，全程配合 QA 完成过程检查、偏差处理、资料复核等合规相关工作。 协助完善部门试验记录模板、操作流程，配合完成内审、外部检查基础资料整理工作。 精通兽药GLP法规、兽药注册管理相关规范，熟悉国内兽药监管机构对GLP试验的技术要求与指导原则；具备良好的试验方案设计能力与项目管理能力，能够独立统筹GLP试验项目全流程 任职要求 1.专业背景：硕士及以上学历，药学、药物分析、毒理学、生物学等相关专业，具备兽药GLP领域扎实的专业理论知识，熟悉兽药GLP规范核心要求与试验全流程管理。 2.工作经验：1年及以上GLP相关工作经验，具备兽药GLP试验项目管理、毒理/安全药理/残留等GLP试验实操经验者优先；有完整的兽药GLP试验项目交付、注册申报资料撰写经验者优先。 3.专业技能：精通兽药GLP法规、兽药注册管理相关规范，熟悉国内兽药监管机构对GLP试验的技术要求与指导原则；具备良好的试验方案设计能力与项目管理能力，能够独立统筹GLP试验项目全流程；熟练使用Office办公软件及项目管理工具，具备良好的文档撰写能力。 4.综合能力：具备优秀的项目管理与组织协调能力，能够高效统筹多项目并行推进，精准把控进度、成本与质量；具备突出的问题解决能力，能够快速识别并处理试验过程中的技术异常、操作偏差等突发问题；具备良好的沟通表达与逻辑思维能力，能够清晰、专业地对接内外部相关方。 5.职业素养：工作严谨细致、责任心强，具备极强的合规意识与数据保密意识，坚守科研诚信底线；具备良好的团队协作精神，能够高效融入跨部门项目团队；具备较强的学习能力与抗压能力，能够快速掌握行业新技术、新法规，适应多项目并行的工作节奏。