GMP项目管理高级经理
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南京市, 中国¥30,000 - ¥40,000 /月3周前
全职
职位描述
该职位来源于猎聘 岗位职责: 1. 负责CDMO业务中多肽和寡核苷酸药物的全生命周期的管理; 2. 作为客户/商务以及内部团队的主要接口,提供合理的项目方案并协调项目执行和交付 3. 制定CDMO项目计划,监控项目进度,确保按时交付符合客户要求的产品 4. 确保项目符合cGMP、ICH等国际法规要求 5. 人才梯队的建立和提升团队能力,建立内部知识管理体系,优化项目管理流程。 任职要求: 1. 核酸化学、药物化学或相关硕士及以上学历; 2. 5年以上CDMO公司多肽药物或小核酸药物CMC项目管理经验; 3. 熟悉多肽合成或寡核苷酸合成的工艺开发、放大和GMP生产; 4. 深入了解cGMP法规要求,有CDMO项目FDA/EMA/NMPA上市申请获批经验者优先 5. 英语可作为工作语言; 6. 熟悉CDMO业务模式和合同谈判流程。
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