GMP仓库管理员

职责 • 负责GMP物料及制剂成品的收货、入库、存储、发放、盘点及WMS/ERP系统操作，确保账卡物一致，跟进不合格品的处置。 • 负责常温库、气相液氮罐、-80°C超低温冰箱、冷藏冷冻区、危化品区等区域日常巡检、温度记录与报警上报。 • 执行FEFO、近效期预警、状态标识与隔离管理等，维护物料批号追溯。 • 按GMP要求规范填写记录，满足 ALCOA + 数据完整性要求，配合 QA、内外部审计、监管核查等迎审工作。 • 参与供应链相关的偏差、变更及CAPA处理。 • 对接采购、QA、生产、物流，完成上级安排的其他仓储合规工作。 资质要求 • 大专及以上，药学、生物学、物流等相关专业优先。 • 2年以上GMP仓库经验；有生物制药、细胞治疗、基因治疗行业、CAR-T、LVV、质粒、液氮 / 超低温物料管理经验者优先。 • 熟悉 GMP、物料追溯、数据完整性要求，了解危化品、冷链管控基础要求。 • 熟练使用 ERP 及 Office，细心严谨，记录规范，原则性强。 • 有NMPA/FDA/EMA GMP认证经验者优先。