GMP IT工程师

【工作内容】 1、 参与计算机化系统的生命周期管理，协助项目经理需求采集，跟进项目过程，到系统实施，验证和验收各个环节。 2、 负责LIMS系统上线后与运维支持。 3、 参与GMP实验室信息化项目的建设与实施，包括LIMS、Empower、OpenLab、WMS/WCS、MES等其他系统。 4、 负责根据业务部门需求，完成对系统的配置及变更，以保证系统业务的适用性。 5、 负责计算机化系统的使用培训、技术联络、技术支持等相关工作。 6、 负责计算机化系统上线前的测试、验证和优化迭代等相关工作。 7、 负责计算机化系统的使用培训、技术联络、技术支持等相关工作； 8、 负责计算机化系统上线前的测试、验证和优化迭代等相关工作； 9、 负责计算机化系统的日常运行、维护和应急响应工作； 10、 配合业务和QA等部门质量事件处理及技术支持； 11、 参与公司信息化系统标准化的制定 【任职要求】 1、本科及以上学历，计算机、自动化、自控工程专业，持有相关认证优先； 2、熟悉GxP相关计算机化系统管理和规范，了解ISA S88标准，熟悉生物制药行业工艺及主要工艺设备，具备制药行业计算机化系统项目实施经验优先； 3、熟悉LIMS、Empower、Openlab、MES/WMS等相关系统，具备丰富使用和一定业务场景系统化实践经验，掌握系统基本架构模型和运行逻辑； 4、了解工控组态平台，对OPC UA/DA、Modbus、MQTT等有一定理解或应用，熟悉WebService、Restful等交互技术； 5、熟悉一种IDE (WinCC/Eclipse/IDEA/VS ..)，了解 AI/ML 基础概念（如机器学习、自然语言处理、大语言模型），有相关学习经历或课程培训更佳 有使用 AI 工具（如OpenClaw、Copilot、ChatGPT 等）辅助开发、文档生成或数据分析的实践经验者优先； 6、具备良好的英语读写能力，能独立撰写英文技术文档及应对国际客户审计； 7、工作严谨细致，责任心强，有一定的团队管理能力，并能够保证团队目标的达成，以及保持团队凝聚力。