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公司质量管理负责人(药品经营/GSP)

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九州通医药集团股份有限公司
上海-青浦区, 中国2个月前
全职

职位描述

工作地点:上海市青浦区 岗位职责: 1、负责公司进出口分公司的质量管理统筹工作。 2、贯彻执行药品经营质量管理的法律法规,落实公司的质量方针。 3、负责公司质量目标的制定,督导、跟踪质量目标的达成情况。 4、负责领导公司质量管理文件的起草、修订,并对起草、修订的质量管理文件进行审核。 5、监督、指导质量管理部开展质量管理工作,并正确使用质量裁决权,签署质量奖惩意见。 6、负责建立质量风险控制体系,确保公司质量风险可控,避免重大质量风险事故发生。 7、密切跟踪国家及地方政府监管部门的法规政策、监管动态和药品质量动态,保证公司的质量管理工作和药品质量符合规定要求。 8、安排、组织开展员工的药品法规及质量管理知识教育培训,不断提升全员质量意识,引导质量管理人员提升专业理论水平和管理技能。 9、组织处理重大质量事故与质量突发事件,确保及时解决重大质量问题,避免质量事故的扩大化,降低质量损失。 9、负责首营企业、首营品种、购货单位资质的审批、质量相关资料的签批以及质量问题品种的最终裁决。 招聘要求: 1、硬性要求:本科学历,药学相关专业,具有执业药师资格(中药、西药均可)。 2、经验要求:3年以上药品经营企业质量管理工作经历、具有团队管理经验。 3、专业能力:熟悉《药品管理法》等相关法律法规,熟悉药品经营企业质量管理工作。

Keywords
3年以上

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