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该职位来源于猎聘 职责描述：欢迎2021、2022届本科及以上学历，专业不限，男女不限。(具有计算机相关专业优先) 公司希望能培养一批应届优秀毕业生作公司医药行业信息化项目的生力军！CSV岗位在医药行业极其紧缺，前景极佳。欢迎优秀应届生的加入！！！ 验证工程师(CSV软件)，将会在公司CSV专家或CSV项目经理的带领下，协助CSV专家或CSV项目经理与医药企业沟通并撰写在计算机化系统项目的整个生命周期内相关的验证交付物。需帮助医药企业确保计算机化系统符合预定的用途并且遵循适用的医药行业法规规范指南以及医药企业的管理规程SMP和操作规程SOP的要求。 薪资福利： 1.岗位工资+项目奖金+年终奖金 2.五险一金 3.带薪年假 4.符合公司规定的福利假 5.定期体检 6.员工旅游 7.餐补+差旅补贴 8.节日福利 9.健身器械 工作职责: 1. 完成验证项目文档的编辑和撰写，做好文档和资料的整理； 2. 完成验证项目验证过程中的现场测试工作； 3. 与制药企业各部门人员协调验证测试用例的执行； 4. 配合质量相关部门调查、处理验证过程中的发现的偏差及变更； 5. 快速学习相关医药行业法律法规指南(例如中国NMPA\美国FDA\欧盟EU GMP法规,ISPE GAMP5指南,WHO数据可靠性指南等； 6.完成相关国外法律法规指南文献的翻译工作； 7.上级交办的其他工作。 任职要求： 1. 男女不限，***本科及以上学历，专业不限； 2. 具有计算机相关专业优先； 3. 具有至少1年以上CSV验证工作经验者，有ERP\QMS\LIMS\WMS\BMS等系统的验证经验者优先；(应届优秀毕业生不作此工作经验要求)； 4. 具有1年以上制药企业合规IT、QA、QC等部门相关工作经验者优先(应届优秀毕业生不作此工作经验要求)； 5. 良好的英语翻译能力，可以根据模板编辑中、英文文档；英语6级及以上。 6. 良好的服务意识以及优秀的沟通协调能力。 7. 能吃苦，可适应出差。 8. 对药厂GMP相关知识及各类验证法规有强烈的发展兴趣，良好的学习能力；对药厂GMP相关知识，熟悉各类验证法规。 素质要求： 工作认真；良好的口头表达能力；具有团队协作精神；较强的学习能力、组织能力及执行能力；较好的团队协作能力。 职业通道： 1.技术通道：CSV初级工程师＞＞＞CSV中级工程师＞＞＞CSV高级工程师＞＞＞＞CSV专家 2.管理通道：CSV初级工程师＞＞＞CSV中级工程师＞＞＞CSV项目经理＞＞＞＞CSV项目总监 医药行业 计算机化系统验证（CSV）的重要性： 在药品的研发、生产、销售的整个过程中，越来越多地使用了计算机或者信息化系统，这些系统直接影响药品质量 、药品跟踪和患者安全。对此中国NMPA、美国FDA以及欧盟EU制定了相应法规，要求对这些系统进行验证。验证就是用文档记录的行为，来证明一个流程、工艺或活动会一致性地产生预期的结果，从而保证产品一致而稳定的质量。