高级IT工程师
南京三迭纪医药科技有限公司职位描述
岗位职责 1. 信息安全管理:负责公司信息安全体系的日常维护与执行,落实信息安全策略、访问控制、数据加密、安全审计等措施,监控信息安全日志,识别潜在安全威胁与漏洞,处理信息安全事件,定期开展信息安全风险评估与培训,确保公司IT系统及数据资产安全,符合ISO 27001等相关标准及药企合规要求。 2. 业务连续性保障:结合药企GMP及ICH Q9(R1)质量风险管理要求,参与制定并落地IT系统业务连续性计划(BCP)及灾难恢复计划(DRP),明确恢复时间目标(RTO)和恢复点目标(RPO),定期开展备份恢复测试、业务连续性演练,处理IT系统中断事件,确保药品研发、生产、质量控制等核心业务在系统中断时能够快速恢复,保障业务连续性与数据可追溯性。 3. GMP合规管理:了解药企GMP法规(含国内GMP、欧盟GMP附录11、FDA 21 CFR Part 11等)及ISPE GAMP相关指南,负责IT系统(含计算机化系统)的GMP合规管控,协助完成系统验证、变更管理、偏差处理、审计追踪等工作,确保IT相关操作、文档、系统运行符合GMP要求,配合内外部GMP审计、检查工作,提供相关IT合规资料与支持。 4. 信息系统运维支持:负责公司各类信息系统的运维及简单开发(低代码为主)。 5. 跨部门协同:对接质量管理部、生产部、研发部等相关部门,理解业务痛点,将合规要求融入IT解决方案,推动IT与业务深度融合,配合完成各类合规相关项目落地,传递IT合规知识与技能。 任职要求 1.本科及以上学历,计算机、软件工程、信息安全、医药信息工程等相关专业;有药企IT岗位工作经验者可放宽至大专学历。 2. 3-5年药企IT相关工作经验,熟悉药企GMP合规要求,有GMP审计配合经验者优先; 3. 具备至少1年低代码平台使用经验或其他开发经验,能独立完成应用搭建、流程配置,熟悉低代码平台的数据模型、流程引擎、权限控制者优先; 4.有信息安全、业务连续性管理相关工作经验,了解常见信息安全工具(防火墙、DLP等)及业务连续性演练流程者优先,具有AI智能体搭建或开发经验者优先; 5.熟练掌握飞书平台操作与运维,能运用飞书功能解决药企协同场景需求,了解飞书API对接基础者更佳; 6. 掌握信息安全基础理论与实操,熟悉信息安全策略制定、风险评估、安全事件处理,了解数据加密、访问控制等核心措施; 7. 深入理解药企GMP法规及计算机化系统合规要求,熟悉系统验证、数据完整性、审计追踪等核心要点,能配合完成合规审计工作; 8. 具有主流低代码平台经验,具备需求分析、应用设计、落地运维能力,有基础SQL、开发基础(HTML/CSS/JS)者优先。
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