IT工程师（CSV）

岗位职责 ： 1. 参与审核计算机化系统系统的质量管理活动，包括偏差、变更、周期性评估、年度回顾等； 2. 负责电子数据迁移、修改等关键数据管理活动的审核； 3. 负责IT质量业务活动的方案和报告审核，例如应急预案方案和报告； 4. 负责计算机化系统和数据完整性相关管理文件的审核； 5. 参与公司所有审计活动，负责计算机化系统和数据完整性相关问题的回答，以及其整改措施的审核； 6. 参与质量部对法规/指南识别、比对结果的审核，并依据签批的结论，组织发起归属工厂的计算机化系统和数据完整性管理SOP的升级； 7. GXP环境下相关系统数据备份，账号管理，权限管理； 8. 参与公司GxP体系数字化建设项目。 任职要求： 1、计算机、信息管理等相关专业，本科及以上学历； 2、4年以上IT运维业务工作经验，有2年以上GMP计算机化系统质量运维相关工作经验； 3、熟悉信息化系统运行管理，具备基础的业务流程知识； 4、熟悉基础的IT知识，例如PC的组成及硬件配置、系统及软件安装运行、SQL SERVER/MYSQL/ORACLE数据库运维管理等； 5、熟悉GMP体系、GAMP5。