技术部经理(J10120)
Technology
凯瑞斯德生化(苏州)有限公司
苏州市, 中国¥15,000 - ¥25,000 /月2周前
全职
职位描述
该职位来源于猎聘 职责描述: 1.统筹 CDMO 项目研发到量产的技术转移工作,组织技术交底与工艺落地。 2.快速处置车间突发工艺异常、质量波动,排查根因并制定应急及长效解决方案。 3. 对接研发、生产、质量,推进跨部门技术协同,保障项目有序推进。 4. 组织编制、审核工艺规程、技术转移报告、风险评估等技术文件。 5. 跟踪技转生产全过程,汇总分析生产数据,持续优化量产工艺参数。 6. 管理技术部团队,合理分配工作任务,开展内部技术培训与能力建设。 7. 配合 QA 完成工艺变更、偏差处理、客户审计及各类工艺验证相关工作。 8. 识别生产工艺安全与质量风险,落实工艺风险管控措施。 任职要求: 1. 硕士及以上学历,有机化学、应用化学、化学工程、制药工程等相关专业。 2. 拥有 5 年及以上精细化工 / 医药 CDMO 工厂技术转移、工艺优化相关工作经验。 3. 化学理论基础扎实,熟悉有机合成反应及各类化工单元操作。 4. 具备完整 CDMO 项目技术转移实操经验,熟悉小试 ,中试 ,工业化放大逻辑。 5. 擅长现场工艺问题诊断,具备独立解决生产突发工艺难题的能力。 6. 具备优秀跨部门沟通协调能力,可高效对接内外部多方技术沟通。 7. 熟悉 GMP、工艺验证、变更控制、偏差管理等 CDMO 行业规范要求。 8. 具备团队管理能力,能够统筹多项并行技术项目,工作逻辑性强。 9. 责任心强,能够承受项目压力,具备良好的数据整理与技术文档撰写能力。
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