小分子质量分析总监(J10138)

职责描述： 1. 负责毒素连接子部分的分析技术管理与所辖团队管理。 2. 主导分析方法开发、验证、转移及稳定性研究，把控分析全流程质量与技术风险，支撑样品放行、申报及临床项目推进。 3. 负责质量标准制定、数据审核、申报资料撰写，对接药监核查、客户审计，以及CRO/CDMO的管理等工作。 4. 统筹实验室日常管理、技术攻关、人才培养与团队建设，推动分析技术迭代优化。 任职要求： 1. 博士学历，分析化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业。 2. 5 年及以上药企小分子 / ADC 药物质量分析相关工作经验，具备团队管理经验优先。 3. 精通药物分析技术、分析方法开发与验证、质量体系及国内外药品申报法规。 4. 熟悉 ADC 药物、小分子药物研发及商业化质量管控流程者优先。 5. 责任心强，具备优秀的问题解决、统筹管理及跨部门沟通能力。