医学高级经理/总监(J10385)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1. 临床研究医学管理与技术支持 主导临床研究项目的医学对接与内外协作，包括与临床专家、PI的高效沟通、方案设计论证及修订； 负责临床研究核心文件的审核与修订，包括但不限于：临床试验方案、研究者手册、病例报告表； 负责临床总结报告、临床研究综述等药品注册申报资料中临床部分的撰写、审核与定稿。 2. 医学监测与风险管理 对临床试验全周期中出现的不良事件及严重不良事件进行医学分析和评估，确保处理路径符合GCP规范及既定方案要求； 为临床运营团队及研究中心提供即时的医学决策支持，保障受试者安全。 3. 质量保障与稽查协同 组织医学部团队定期或不定期对临床试验进行医学相关的内部稽查与数据审查，及时发现并解决潜在的医学逻辑问题或数据偏离； 协同质量保证部门，确保临床操作符合法规与内部SOP要求。 4. 注册事务支持与医学洞见 配合注册事务部门，起草注册过程中所需的医学文件（如风险管理计划、临床综述等）； 持续跟踪并分析相关疾病领域（特别是代谢/内分泌领域）的前沿医学信息、竞争态势及诊疗指南变化，为公司决策提供科学依据。 5. 专家网络建设与维护 建设和维护全国及区域性的主要研究者网络，建立并动态管理公司核心专家库； 定期组织专家顾问会，收集关键临床反馈，优化产品开发策略。 6. 其他 完成上级交办或授权处理的其他医学相关事项。 任职要求： 1. 教育背景 临床医学专业，博士学历； 具有内分泌、代谢性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝等）临床或研究背景者优先。 2. 工作经验 3年以上制药企业医学部或临床CRO公司同等或以上岗位经验； 必须具备I期、II期、III期临床试验的完整医学支持或项目管理经验； 拥有5个以上临床试验项目的监查、管理或医学审核经验。 3. 专业知识与技能 深度熟悉 ICH-GCP E6(R2) 及中国NMPA药物临床试验质量管理规范； 出色的医学写作能力，能独立完成高质量的方案、报告及综述撰写（需提供过往作品佐证）； 具备较强的医学数据分析与解读能力。 4. 核心能力与素质 出色的沟通表达能力与项目管理能力，善于跨部门协调（临床运营、注册、统计）； 优秀的英文读写能力，能熟练查阅并翻译英文医学文献及撰写英文医学文件； 良好的组织计划能力与团队协作精神，具备一定的人员培养与带教意识。