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质量主管(J10491)

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上海泓明供应链有限公司
上海市, 中国¥10,000 - ¥15,000 /月1个月前
全职

职位描述

该职位来源于猎聘 职位描述: 1、负责完善并持续优化医疗器械仓库质量安全管理体系,确保符合国家《医疗器械经营质量管理规范》(GSP)及相关法规要求; 2、制定和修订仓库质量管理制度、标准操作规程(SOP),并监督执行; 3、统筹内外部审计工作,包括政府检查、第三方审计及内部质量审计,确保仓库运营符合法规及公司质量目标; 4、主导不符合项(NC)的整改跟踪,推动质量问题的根本原因分析与闭环管理; 5、建立仓库质量风险管控机制,定期组织风险评估,制定预防与纠正措施,降低仓储物流环节的质量风险; 任职要求: 1、本科及以上学历,医学、药学、生物工程、物流管理、质量管理等相关专业优先; 2、3年以上医疗器械或医药行业质量管理经验,熟悉医疗器械GSP、ISO 13485、GDP等法规与标准,具备内审员资格者优先; 3、精通质量管理工具(如FMEA、RCA、PDCA)及数据分析方法、具备较强的体系搭建、流程优化及跨部门协同能力; 4、 出色的团队管理、沟通与培训能力;逻辑清晰,具备较强的解决问题与抗压能力

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monthsOfExperience: 36

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