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医学高级专员/主管(J10873)

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迈威(上海)生物科技股份有限公司
上海市, 中国¥12,000 - ¥24,000 /月1个月前
全职

职位描述

该职位来源于猎聘 职责描述: 1、在上级指导下,按照临床研究文件写作指导和相关法律法规要求,能够独立负责试验方案、研究者手册、知情同意、临床总结报告等各项资料的整理、撰写、修订; 2、搜集、分析和整理医学或项目相关的前沿信息及资源,搜索学术文献,汇总产品信息; 3、对公司在研临床研究项目进行医学支持,包括I-IV期临床研究的医学支持,相关学术动态跟踪与分析,研究方案及相关资料版本更新,协同项目运营团队保证临床研究的进行等; 4、协助公司药物相关专业文献与申报国家相关科研项目资料的准备; 5、协助临床试验在国内外相关网站的注册; 6、协助解决项目进行中出现的医学问题。 任职要求: 1、高校硕士或博士应届毕业生,临床专业; 2、了解药品从研发到上市的全部流程,熟悉国内外新药临床研究相关法规和指导原则、指南,了解医学、数据管理与统计、药品注册、临床药理学等相关知识; 3、具备良好的语言表达、对话和应用能力,良好的的书面表达能力和汇报能力,英语听说读写能力强; 4、具有较强的文献检索及撰写和审核各类医学文件的能力; 5、具备较强的分析判断能力、执行能力、逻辑思维能力、解决问题的能力。

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