医学经理/高级医学经理

该职位来源于猎聘 岗位描述： 协助集团产品的上市前的医学相关工作，包括但不限于：支持证据生成工作，数据整合管理，医学信息收集整理等。 岗位职责： 1. 负责创新药项目的临床开发研究方案及相关医学文件的审核及制定,保证研究方案的科学性和规范化；审阅医学写作撰写的项目相关文件资料（ICF、临床综述等），对医学专业科学性和严谨性把关； 2. 撰写和审核在研项目的临床试验医学资料(包括伦理资料、IND/NDA申报医学资料的准备和递交)； 3. 与研究者沟通重要的项目相关的医学事宜，深度参与方案讨论会，支持伦理审核会及中心启动会； 4. 分析临床试验数据（包括统计学输出），将复杂数据转化为清晰、合规的医学叙述； 5. 对在研项目进行医学监查，包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制定PD listing及定期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据进行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑答复情况； 6. 负责临床项目的医学监查、确保所辖项目的临床试验严格按照规定计划执行； 7. 撰写、审阅临床试验总结报告及其他申报资料（医学版块）； 8. 根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通，建立并维护与参研中心研究者的良好关系。 9. 分析临床试验数据（包括统计学输出），将复杂数据转化为清晰、合规的医学叙述； 10. 其他领导交办的任务。 任职要求： 学历要求： 硕士及以上学历，博士优先 专业要求： 临床医学专业背景 工作经验： 3-5年相关工作经验，具备临床医生工作经验； 技能： 熟悉临床常见疾病的诊疗流程，对疾病的诊疗有较深的认识和见解，肿瘤领域优先； 有创新药物I-III期临床试验经验优先； 较强的英语阅读及写作能力； 具备较强的医学数据分析及处理能力； 有较强的沟通能力，语言表达能力，团队和跨部门协作能力； 其他： 熟练使用医学信息平台、文献管理工具,熟悉数字化医学沟通工具。