微针管线研发负责人

该职位来源于猎聘 二、核心岗位职责

研发策略与管线规划

基于公司战略及市场需求，制定微针管线研发 roadmap，明确研发方向（如预防性疫苗微针、治疗性多肽 / 核酸微针等）与阶段性目标，评估研发项目可行性与风险；

跟踪国内外微针技术及相关领域（如新型聚合物材料、药物控释技术、透皮吸收机制）的前沿进展，引入新技术、新方法，推动研发创新。

核心技术研发与工艺优化

主导微针产品的剂型设计（如可溶性微针、微针贴片、复溶型微针等），筛选优化微针基质材料（如透明质酸、聚乙二醇、壳聚糖等）、药物载药方式及制备工艺，提升产品稳定性、安全性与有效性；

开展微针产品的体外评价（如理化性质、体外释放、透皮效率）、体内动物实验（如药代动力学、药效学、安全性评估），建立科学的研发评价体系，解决研发过程中的关键技术瓶颈（如药物稳定性、透皮效率低、规模化制备难度等）。

研发项目管理与临床转化

负责微针研发项目的全流程管理，制定项目计划、分配研发资源、把控项目进度与质量，确保项目按节点完成，及时汇报研发进展与风险；

主导临床前研究资料撰写，配合注册部门完成 IND 申报工作，参与临床方案设计，提供临床样品制备技术支持，跟踪临床研究进展并根据结果优化产品。

研发团队建设与跨部门协同

组建并管理微针研发团队（含剂型研发、工艺开发、分析检测等方向），制定团队培训与发展计划，提升团队专业能力与创新能力；

与生产部紧密协作，完成研发成果向中试生产的技术转移，提供生产工艺参数与技术指导，确保中试及商业化生产工艺的稳定性；

协同质量部、分析部建立微针产品的质量标准与分析方法，参与专利布局与知识产权保护工作，撰写研发报告、专利申请文件等。