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医学经理(心内科)

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上海凯莱英生物技术有限公司
¥30,000 - ¥60,000 /月1个月前
全职混合办公

职位描述

该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、负责心内科相关临床试验项目的医学支持工作,包括方案设计、医学监查、数据审核及医学答疑;

2、审核临床试验相关文件(如研究者手册、病例报告表、总结报告等)的医学准确性;

3、参与医学监查计划的制定与执行,识别并解决试验中的医学风险;

4、为项目团队及客户提供心内科领域的专业医学培训与支持;

5、协助医学写作团队完成临床研究文档的撰写与修订;

6、与国内外专家及监管机构保持沟通,确保医学策略的合规性与科学性; 7、工作地点灵活,可以全国Base/Home office 岗位要求: 1、硕士及以上学历,临床医学、心内科或相关专业背景,具备心内科临床经验者优先;

2、熟悉GCP、ICH指南及国内外药品注册法规,有CRO或制药企业医学岗位经验者优先;

3、英语口语流利,能独立完成英文医学文档审核及国际多中心项目沟通;

4、具备优秀的医学文献检索、分析与解读能力;

5、逻辑清晰,责任心强,能适应多任务并行的工作节奏;

6、良好的团队协作与跨部门沟通能力。

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