高级注册经理

该职位来源于猎聘 居家办公。 1.负责制定注册申报计划，跟进注册申报进度 2.负责申报资料的准备、审核、递交等工作 3.负责与各国药品监管机构的沟通交流；负责药品注册检验、现场核查等工作 4.负责跟踪国家有关的药政管理政策，收集药品法律法规等信息 5.承担药品监管政策法规宣传任务，向公司各部门提供药品监管的政策法规信息，确保研究工作符合法规要求 6.参与部门SOP制定更新，供应商管理等部门日常工作 7.领导交代的其他工作 任职要求： 1.本科及以上，药学、药理毒理、临床等相关专业 2.3年以上相关新药注册经验 专业知识： (1)药品国内/国际注册法律法规 (2)药品研发流程等领域知识 关键技能： (1)较强的英语听说读写能力 (2)沟通协调能力，团队合作能力，执行力，严谨认真的工作态度，责任心，优秀的问题解决能力等 其他要求： 熟练计算机办公软件运用，优秀的信息情报检索能力等