研发工程师

该职位来源于猎聘 杭州启明医疗器械股份有限公司是一家专注于心脏瓣膜疾病领域创新医疗器械研发、生产及商业化的医疗器械企业。公司持续推进心脏瓣膜领域产品创新与技术升级，现诚邀具有医疗器械研发经验的专业人才加入，共同参与核心产品的研发与持续迭代。 【岗位职责】 1、研究瓣膜系统的工作原理，优化产品功能实现，负责相关技术文件（DHF&DMR等）编写及更新； 2、负责各阶段产品相关的性能测试等工作，编写测试方案，出具验证报告 ； 3、设计变更与验证：根据上市后反馈发起设计优化，主导变更的设计验证及注册文档更新。 4、标准与风险更新：跟踪瓣膜技术标准及失效文献，维护设计失效模式效应分析（DFMEA）及风险管理报告。 5、跨项目协作：作为研发接口，与工艺、质量、生产、注册等团队联动，将上市后经验输入新项目设计评审。 6、基于上市后反馈与失效数据，主导瓣膜系统产品的结构、材料或工艺的迭代改进方案并实现。 【任职要求】 1、硕士及以上学历，机械设计& 结构设计等理工科相关专业； 2、3-5年相关工作经验；熟悉医疗器械设计开发流程；了解动物源性材料的应用和要求； 3、熟悉瓣膜产品相关知识，有瓣膜、支架或血管介入类医疗器械产品的设计开发经验优先； 4、熟练使用CAD、Solidworks等绘图软件；英语CET4及以上； 5、学习能力强，动手能力强，有良好的团队协作能力. 【岗位亮点】 🔬 核心产品研发：深度参与心脏瓣膜产品设计开发及技术优化，将专业能力应用于高端医疗器械研发。 🏢 全流程研发经验：涵盖产品设计、性能测试、设计验证、风险管理及上市后持续改进，积累完整的医疗器械研发经验。 🚀 技术创新空间：基于真实产品反馈及失效数据，参与结构、材料、工艺等多维度产品迭代与优化。 💡 专业技术成长：与工艺、质量、生产、注册等专业团队协作，进一步提升产品研发及项目管理能力。 🤝 跨部门协作平台： 参与新项目设计评审及产品持续改进，推动研发成果真正落地。 期待优秀的研发工程师加入启明医疗，共同推动心脏瓣膜创新产品持续升级！