国际注册专员

该职位来源于猎聘 职位描述： 1、负责国际产品线注册工作，包括法务支持与翻译支持。 2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读；负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进。 3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施。 4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。 5、完成领导安排的其他工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，医疗器械、医药生物等专业； 2、熟悉海外医疗器械产品认证和注册流程； 3、3年及以上医疗器械国际注册工作经验； 4、熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和欧盟CE认证，或者有成功欧美注册认证经验者优先考虑； 5、良好的沟通能力和执行力，学习能力强，做事认真踏实。