分析研究员

该职位来源于猎聘 岗位使命 作为集团药物研发管线中分析模块的核心执行角色，本岗位将全程参与仿制药、新药研发项目的分析环节工作，以合规严谨的实验能力完成分析方法开发、验证与样品检测全流程工作，保障药物研发环节分析数据的准确性、合规性，为集团药物研发项目的稳步推进提供可靠的分析技术支撑。 核心职责 1. 研发项目全流程参与 深度参与仿制药、新药研发全周期项目，覆盖从早期处方筛选到后续申报阶段的相关分析工作，为项目各阶段推进提供对应的分析技术支持。 2. 分析方法开发与优化 对分析方法开发具备科学的设计与优化思路，可独立开展常规分析方法开发工作，同时熟练掌握反相制备纯化相关操作，熟悉其基本原理与完整实验流程，支撑复杂样品的分离纯化需求。 3. 合规性落地与文档管理 熟悉ICH、USP等国际药品研发相关法规要求，具备方法验证的基础实操能力，严格遵循药物研发分析实验操作规范，规范完成每一项实验记录，同步做好实验数据的整理、汇总与分析，保障所有过程可追溯、符合申报要求。 4. 分析仪器运维与日常检测 熟练操作HPLC等各类常规分析仪器，熟练掌握仪器的标准操作流程与日常维护方法，保障设备稳定运行，同时可独立完成各类研发阶段的样品检测工作，按时输出准确可靠的检测结果。 任职资格 1. 教育背景：药物分析、分析化学、制药工程、化学或药学等相关专业，本科及以上学历。 2. 工作经验：具备3年以上药物分析相关岗位工作经验，拥有完整的仿制药或新药研发项目参与经历，有成熟的分析方法开发及验证实操经验。 3. 专业技能：

• 可熟练操作HPLC/GC/IC等各类主流分析设备，能够独立完成从方法开发、方法验证到样品全流程检测的完整工作链路。
• 具备反相制备纯化的实操经验，熟悉其基本原理与完整实验流程。
• 熟悉ICH、USP等国内外药品研发相关法规要求，能够严格按照规范完成实验记录撰写与实验数据的整理分析。
• 能够输出符合药品申报标准的相关资料，保障所有过程可追溯。 4. 核心能力：具备良好的逻辑思维能力、实验问题排查解决能力，同时拥有优秀的团队协作意识，可高效配合项目组各环节推进研发任务。 5. 综合素质：工作风格严谨细致，具备强烈的责任心、科学诚信、团队协作精神和持续学习能力。