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精准医学负责人

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南京维立志博生物科技有限公司
南京市, 中国¥60,000 - ¥80,000 /月4周前截至 2026/12/13
全职

职位描述

该职位来源于猎聘 岗位职责: 制定并领导公司整体精准医学与伴随诊断(CDx)开发战略;

支持肿瘤免疫治疗、ADC、TCE、双抗/三抗等创新项目的临床开发;

建立患者富集、生物标志物筛选、药效预测及耐药机制研究体系;

推动全球注册路径中CDx开发与监管策略的整合。

  • CDx开发与注册 主导伴随诊断产品从研究、验证、临床开发到注册申报全过程;
与NMPA、FDA及其他监管机构进行精准医学相关沟通;

领导CRO、中心实验室及诊断合作伙伴管理;

推动至少一个以上CDx成功获批上市者优先。

  • 生物标志物与转化医学 建立并优化公司生物标志物平台;

深入参与机制研究,包括免疫学、肿瘤微环境、耐药机制等;

支持临床数据整合分析,提升项目差异化竞争优势;

与临床、临床药理、统计、转化医学及BD团队紧密协作。

  • 团队建设与跨部门协同 建立高效、专业、国际化的精准医学团队;

推动SOP、质量体系与技术平台建设;

培养团队科学思维、执行能力与创新文化;

建立高质量、高效率、强协同的工作机制。 任职要求:

教育与专业背景 生物医学、分子生物学、免疫学、肿瘤学或相关专业博士学历优先;

10年以上精准医学、转化医学或CDx开发经验;

有全球制药公司、国际Biotech或国内知名创新药企业工作经历。

核心能力与经验 具有成功推动CDx获得NMPA或FDA批准的完整经验;

深刻理解肿瘤免疫学、癌症生物学及生物标志物开发;

熟悉全球创新药精准医学开发与注册要求;

具备较强的战略思维与长期规划能力;

对行业机会、竞争格局及潜在风险具有高度敏感性;

能在快速变化环境中迅速适应新团队、新文化与新挑战。

领导力与个人特质 具备优秀的领导力与跨团队影响力;

具有强烈“Can-do”精神和结果导向;

注重质量、执行效率及时间节点管理;

能在压力与挑战下持续推动目标达成;

兼具坚持力、韧性与创业精神。 其他信息: base南京/上海

Keywords
monthsOfExperience: 120

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