质谱表征主管/经理

该职位来源于猎聘 1.根据公司项目策略，搭建CMC质量研究质谱平台并持续完善平台技术体系，承担抗体及ADC项目的质谱类表征工作，具体包括分子量检测、肽段覆盖率分析、二硫键配对验证、翻译后修饰鉴定、糖谱分析、肽图分析、DAR值测定，以及产品相关杂质与工艺相关杂质的质谱表征研究；独立完成表征报告的撰写。 2.负责肽图放行方法的开发及特征峰鉴定、糖型检测及寡糖结构解析等工作。 3.负责对接项目，完成表征研究报告的撰写，参与IND申报资料准备、技术转移、委外项目沟通，制定表征研究方案并审核研究报告。 4.负责质量研究其他相关工作，包括过渡参比品制备、杂质分析、关键质量属性评估、可比性研究等，并能独立完成相关质量研究方案与报告的撰写。 5.负责质谱实验室的日常运营管理，制定相关管理规程。 6.参与项目的理化方法开发及工艺开发样品检测等其他工作。 7.完成公司安排的其他工作任务。 任职要求： 1.全日制硕士学历，生物技术、生物工程、药学等相关专业，5年以上抗体类、ADC等药物CMC质谱表征研究经验，尤其精通分子量检测、肽段覆盖率分析、二硫键配对验证、翻译后修饰鉴定、糖谱分析、肽图分析、DAR值测定等技术。 2.具备临床后期项目的电荷异构体表征及分子大小变异体表征经验，有项目质量对接经验者优先。 3.对大分子理化属性有一定认知，熟悉IND阶段及临床阶段的项目开发流程。 4.具备良好的沟通能力与团队合作精神，工作积极主动、认真负责。