质量变更管理工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、主导 ECR/ECN 跨职能影响评估，协调研发、制造、质量、HSF、采购及供应链，识别产品 / 工艺变更潜在风险；建立、修订并维护 PCN 管理程序，明确产品变更的触发条件、分级判定标准及审批流程； 2、建立、修订并维护 PCN 管理程序，明确产品变更的触发条件、分级判定标准及审批流程；监控变更验证与确认活动，包含实验室测试、小批量试产、工艺验证；确认风险改善措施落实到位 3、为相关部门开展 PCN 与变更管控培训，持续优化变更管理流程；为相关部门开展 PCN 与变更管控培训，持续优化变更管理流程 任职需求： 1、本科及以上学历；5 年及以上产品变更、ECR/ECN/PCN 管理相关工作经验；英语作为工作语言； 2、能够独立搭建与维护 PCN 管理流程，具备跨职能团队协同评估变更风险的实操能力；熟悉产品变更全流程，了解变更验证、试产、工艺验证活动，掌握客户 PCN 对接与沟通方式 3、熟悉内审、第三方审核、客户审核的资料准备及不符合项整改