细胞株构建研究员

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 负责构建CHO-K1稳定细胞株用于IND申报。负责抗体表达质粒转染、稳定细胞池及单克隆筛选，确保单克隆源性和可溯源性。评估候选细胞株的传代稳定性、表达产量及产物质量，筛选符合IND要求的细胞株。 2. 负责上游工艺开发与优化，开展培养基筛选、补料策略与培养条件优化，监测细胞培养过程指标和产物质量，完成摇瓶fed-batch工艺开发。 3. 撰写细胞株构建、上游工艺开发报告，及上游IND申报资料，确保符合中美IND法规要求。 4. 承担上游工艺技术转移，对接与管理CDMO上游工作，审核CDMO上游技术方案、原始数据和实验报告，解决项目上游技术问题。 5. 定期汇报项目进展，规范填写实验记录，做好设备日常维护，遵守实验室合规性规定等。 任职资格： 1. 熟练掌握 CHO-K1 稳定细胞株构建、单克隆筛选及细胞株稳定性评估，主导或参与过多个进入临床阶段的项目。 2. 独立开展上游工艺开发的方案设计与实验；熟悉细胞培养过程生长特征，掌握各类培养基与补料策略的应用特点；具备扎实的实验设计与数据分析能力，可结合实验数据及文献调研完成工艺优化。 3. 具备上游 IND 申报资料撰写经验，熟悉中美 IND 对于细胞株、细胞库的法规要求；严格遵守无菌操作规范，实验记录规范完整。 4. 工作积极主动，有较强的自驱力、责任心与执行力；可与项目负责人和下游团队高效协同沟通。 5. 学历经验：生物工程、生物技术、发酵工程、药学等相关专业，本科及以上学历，3年及以上生物药上游开发相关工作经验。 我们为您提供足够的成长空间以及完善的福利（年终奖金、交通补贴、住房补贴、七险一金、弹性工作、周末双休、年度体检、节日礼金、旅游团建......），期待与你同行！ 我们可为符合北京市人才引进条件的优秀人才申请人才引进（落户）。