临床项目经理

该职位来源于猎聘 岗位职责

• 负责产品在日本注册项目的项目管理，协调注册材料的准备，时间线管理，及第三方合作伙伴的主要联系窗口
• 负责日本研究项目的启动，协调和项目管理，对接CRO，专家，研究机构等合作方，跟踪进度，质量
• 日本产品上市后质量管理，与第三方合作伙伴进行产品变更相关沟通和实施，协助相关部门管理产品投诉，质量事件等
• 收集，分析日本市场政策法规，竞争产品，医保动态，监测竞品注册与上市情况，为公司产品策略提供信息支持
• 合作方洽谈与关系维护，参与合作协议中条款的起草与审核，维护与日本合作方（CRO，Lab，经销商等）良好合作关系
• 跨部门协作，与公司内部相关部门紧密合作，确保日本项目信息流畅，资源协调 任职要求
• 本科及以上学历，药学，医学，生物学或相关专业
• 日语精通（JLPT N1或同等商务水平，能处理技术文件与官方沟通），英语良好
• 具备较强的逻辑分析，理解能力，多任务处理与解决问题能力
• 良好的沟通，协调与谈判能力
• 优秀的跨文化沟通能力，了解日本商业文化