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药理毒理经理

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南京维立志博生物科技有限公司
南京市, 中国¥10,000 - ¥30,000 /月2周前
全职

职位描述

该职位来源于猎聘 岗位职责: 1,负责设计和审阅新药非临床安全性评价试验和药代动力学试验的方案和报告; 2,负责相应研究机构(CRO)的评估、选择和合同签订; 3,与CRO和公司内部沟通,确保委外试验的质量和进度,解决试验过程中遇到的问题; 4,负责撰写IND/BLA药理毒理申报资料,配合注册团队,支持新药申报。 5、公司和领导安排的其他工作。 任职要求: 1、硕士及以上学历;药理、毒理、细胞生物学或相关专业; 2、3年以上药理毒理相关工作经验,有抗体药物工作经验者优先; 3、熟悉新药研究的相关法律法规及有关研究指导原则;有IND申报工作经验,负责过至少一项1类新药IND/NDA申报项目药理毒理资料撰写; 4、CET-6及以上,具有较强的文献检索和综合分析能力。

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