医疗器械审核员

该职位来源于猎聘

1、根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动医疗器械管理体系和产品审核、评估和认证服务； 2、协助推动业务发展，为客户提供有价值的技术支持； 3、根据客户需求，策划和提供专业培训等； 4、参加全球性的培训项目或会议。 职位要求: 1、大学本科及以上学历，护理学、生物、化学、电子电气、机械或自动化等专业； 2、6年以上工作经验；四年以上医疗器械或体外诊断器械研发、生产、质量管理或法规注册相关工作经验，熟悉行业运作，熟悉医疗器械或体外诊断器械法规和ISO13485标准，有MDSAP（美国FDA、加拿大CMDCAS、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、日本JPAL等体系）和CE产品认证经验者优先考虑； 3、具备ISO9001质量管理体系（QMS）的CCAA考试成绩或注册资格； 4、英语听说读写熟练，能够接受全英文培训课程，撰写英文报告等; 熟练使用Office 办公软件； 5、积极的工作态度，具备独立工作和面对困境的能力,能适应较频繁的出差； 6、具备良好的沟通能力和团队协作精神 。