药代动力学研究员(定量药理方向)
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烟台市, 中国¥20,000 - ¥40,000 /月2周前
全职
职位描述
该职位来源于猎聘
岗位职责: 1. 独立牵头小分子等创新药临床前ADME、DDI、PK/PD建模等全流程试验设计、实施与数据分析; 2. 撰写药代试验报告、IND/NDA申报相关资料,支撑药品注册申报; 3. 搭建完善药代SOP与质控体系,试验符合NMPA、FDA、EMA 法规要求; 4. 带教团队、开展技术培训,对接药理、制剂、临床等跨部门协同研发; 5. 追踪行业前沿技术法规,引进新技术优化公司药代研发体系; 6.上级安排的其他工作。 任职要求: 1. 药代动力学及相关专业,博士学历,具有扎实专业理论,熟悉创新药完整研发流程; 2. 具有3年以上药企/院所药代研发经验,有独立完整项目、IND/NDA申报经验优先; 3. 精通全套ADME试验,熟练WinNonlin、R语言建模分析; 4. 能自主攻关药代研发技术难题,统筹项目、跨部门沟通能力强; 5. 抗压性强、逻辑清晰。
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