(高级)临床监查员
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上海市, 中国¥10,000 - ¥15,000 /月2周前
全职
职位描述
该职位来源于猎聘 工作职责 1. 全面管理所负责的研究中心,确保研究中心筛选、立项、伦理、协议签署、启动、临床监查、中心关闭等符合临床试验方案、GCP、SOP等的要求; 2. 确保临床试验过程中受试者的权益保障符合相关法规、伦理的要求; 3. 确保适用的临床试验数据记录和采集、临床试验文档的记录和回收准确、及时、完整,符合相关的要求; 4. 保持与临床研究中心和相关专家良好的沟通和协调,及时发现并协调解决临床试验过程中出现的问题,确保临床试验按公司计划进度推进; 5. 其它临床试验相关和上级分配的工作。
任职资格 1. 全日制本科及以上学历,临床医学、药学、护理学等相关专业; 2. 具有较强的协调组织及沟通能力,积极的团队合作意识,强烈的工作责任心; 3. 具有较强的抗压能力,能适应高强度的出差工作安排; 4. 接受过系统的临床试验专业知识培训,熟悉GCP、ICH-GCP和临床相关工作法规; 5. 3~5年临床监查工作经验,有II期或III期注册临床试验经验。 6. 有Global注册临床试验经验、创新药I期临床试验经验优先。
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