药理毒理副总监/总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 主导创新药物临床前药理毒理学研究全流程管理 a. 负责药理毒理试验方案的设计论证、报告审核及CRO机构协作 b. 建立并优化非临床安全性评价体系 2. 负责候选药物成药性综合评估 a. 主导可开发性评估（DMPK、安全性窗口等） b. 统筹体外/体内药效学及安全性药理研究 c. 识别关键毒理学风险并提出开发策略建议 3. 监管申报资料管理 a. 主导IND申报中毒理药理模块的资料撰写与审核 b. 确保研究数据符合FDA/NMPA/ICH指导原则 4. 跨部门协同与战略规划 a. 协调药理毒理与CMC、临床团队的工作衔接 b. 制定非临床研究整体开发路径与时间表 任职要求： 1. 硕士及以上学历，毒理学、药理学或相关专业 2. 5+年创新药物非临床评价经验，完整参与过IND至临床阶段项目 3. 精通GLP规范及中美申报差异，可独立撰写英文申报资料 4. 具备CRO管理经验，能高效协调多项目并行 5. 具有DMPK相关经验者优先，熟悉多肽、核酸领域，代谢药物评价者优先