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医学(高级)总监

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通瑞生物
上海-浦东新区, 中国¥45,000 - ¥75,000 /月2周前

职位描述

岗位职责: 1. 主导特定项目的整体医学策略制定,为新靶点选择、适应症定位提供基于医学研究与临床需求的科学依据。深入进行医学情报研究,分析竞争格局,为研发决策提供关键信息输入。 2. 独立/指导CRP撰写、审阅和定稿高水平的核心临床开发文件,包括但不限于临床开发计划、研究方案、研究者手册和临床总结报告。为研发团队提供专业的医学监查支持,确保临床研究的科学性和受试者安全。 3. 参与对内外部的医学沟通,确保医学信息的准确性与一致性。 4. 作为医学事务专家,与研发、注册、临床运营、BD等团队紧密合作,为项目的整体成功提供医学驱动力。 5. 领导交办的其他工作。 任职要求: 1.临床医学、肿瘤学等专业方向硕士/博士,拥有肿瘤内科、放射肿瘤学或相关领域的临床背景与经验者优先。 2. 经验要求: 1) 在制药行业或生物技术公司拥有5-8年以上的医学事务或临床研发经验,专注于肿瘤领域。 2) 具备丰富的上市前产品经验,完整参与或主导过创新药从早期到概念验证的临床开发阶段。拥有核药、放射配体疗法或创新机制肿瘤产品经验者优先。 3. 专业技能: 1) 出色的医学写作与沟通能力:能够独立运用英语撰写符合国际标准的临床研究方案、医学综述及研究报告。英语可作为工作语言。 2) 出色的科学分析能力,能够独立解决复杂的医学问题。 3) 熟悉国内外药品注册法规。 4. 核心素质: 1) 强烈的内驱力和主人翁意识,能够在快节奏的研发环境中茁壮成长。 2) 具备优秀的团队协作精神和领导潜质。

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