原料药生产

1.按照GMP、SOP要求参与多肽原料药合成、投料、反应控制、后处理、物料转移等车间生产操作，如实、及时完成生产记录填写，保证记录真实、准确、完整、可追溯；2.参与生产设备日常操作、清洁、消毒，包含反应釜、溶解罐、过滤系统、物料输送设备，执行设备日常点检，发现异常及时上报；3.配合车间完成物料接收、称量、投料、中间体取样交接，严格执行物料、中间体标识管理，落实防混淆、防交叉污染要求；4.参与洁净区环境、人员、物料的合规管理，遵守洁净区更衣、卫生、压差、温湿度等洁净区管理规范；5.配合工艺变更、工艺验证、清洁验证相关工作，协助完成验证样品准备、记录辅助填写；6.参与车间安全、EHS管理，识别岗位安全风险，落实化学品、有机溶剂安全操作，执行危废分类处置。