活性分析研究员

一、工作职责 1、活性、生化方法开发、转移、验证与日常测试：针对在研凝血因子、单双抗、重组蛋白类药物，开展ELISA结合、HCP残留、DNA残留、FACS表型鉴定等分析方法开发和日常检测；完整规范填写检测记录，整理分析检测数据，保障数据准确可靠。有APTT、PT、TGA、FXa生成等活性检测开发经验优先； 2、仪器运维与管理：负责酶标仪、qPCR仪、BLI分子相互作用仪、流式细胞仪及数据分析软件等相关仪器的日常操作、定期维护，及时处置运行异常；负责耗材采购申请/盘点及台账管理，保障试剂耗材供应等，熟练应用相关数据处理软件和统计软件。 3、技术文档撰写与管理：负责相关研究文件的起草，如方法/仪器SOP、开发报告、验证方案/报告等，定期汇报工作进展与技术难点；撰写相关分析方法开发/验证/转移报告。 4、跨部门协作：配合研发部门提供上述检测技术支持；跟踪行业技术进展，引入适配新技术。 5、完成部门交办的临时性相关工作。 二、任职要求 1、学历背景：硕士及以上学历，生物工程、蛋白质化学等相关专业，具备5年以上大分子生物药活性、生化检测经验，博士2年以上相关工作经验。 2、工作经验与技能： 2.1熟练操作酶标仪、qPCR仪、紫外可见分光光度计、BLI分子相互作用仪、流式细胞仪等，掌握其工作原理与方法开发、参数优化技巧； 2.2具备开发优化上述检测方法能力；熟悉实验室数据管理规范，熟悉相关法规和药典要求； 2.3具备较强技术文档撰写能力，可无障碍阅读英文技术文献与操作手册，能独立设计开发方案，开展异常调查，撰写研究报告。 3、素质要求 3.1好学上进，对生物药活性、生化分析新技术有强烈学习与探索意愿。 3.2严谨认真，具备高度责任心与数据诚信意识，保障实验数据真实可追溯。 3.3执行力强，能高效推进多项任务，具备良好抗压能力，适应项目阶段性高强度工作。 3.4具备优秀的发现问题和解决能力，能快速定位并解决检测技术难点。 3.5团队协作意识强，能与跨部门同事有效沟通协作。