仓库主管
海迈医疗科技(苏州)有限公司职位描述
一、岗位定位 负责公司二类、三类医疗器械原辅材料、包材、半成品、成品的入库、储存、养护、出库、台账、温湿度、合规管理,严格按照GMP、医疗器械质量管理体系要求执行库房日常运营,保障物料账、物、卡一致,库房合规、整洁、可追溯。 二、主要岗位职责 1. 物料入库管理 - 配合IQC完成原辅材料、包材、外协物料、成品的入库验收工作; - 核对物料批号、规格、数量、批次、效期、合格证、随货资料; - 严格执行分区入库、批次隔离、不合格品隔离存放,杜绝混批、混放; - 及时录入ERP/库房系统,建立入库台账,确保数据真实准确。 2. 库房储存与合规养护管理 - 严格执行医疗器械仓储温湿度监控、记录、异常处理,按规定每日登记; - 按照“先进先出、近效期先出”原则管理物料; - 做好物料防尘、防潮、避光、温控、防破损、防污染管理; - 执行分区管理:待检区、合格区、不合格区、退货区、留样区、报废区,区域清晰、标识完整; - 定期开展库房巡检,排查过期、临期、破损、受潮、异常物料并及时上报。 3. 出库、备料、发货管理 - 根据生产领料单、销售出库单准确备料、核对批次数量; - 成品出库核对订单信息、批号、有效期、追溯信息,确保发货零差错; - 配合物流对接,做好装车、交接、单据留存。 4. 台账、追溯、盘点管理 - 建立完整的纸质+电子台账,做到账、物、卡、系统四一致; - 负责批次追溯资料整理、单据归档、库房资料留存; - 执行日盘点、周盘点、月盘点,输出盘点报表,处理盘盈盘亏差异。 5. 不合格品、退货、报废管理 - 负责不合格物料、客户退货物料单独隔离存放、标识; - 配合质量部完成不合格品评审、退货、报废流程; - 按制度完成报废销毁登记、影像留存、台账闭环。 6. 库房5S与GMP合规管理 - 维持库房整洁、通道畅通、物料摆放规范、标识清晰; - 配合质量部完成内审、外审、飞检、客户审核的库房迎检工作; - 严格遵守医疗器械库房管理规范,杜绝不合规操作。 五、任职要求 1. 学历:大专及以上学历,有医疗器械行业经验优先; 2. 熟悉医疗器械GMP仓储管理流程,了解二类/三类物料储存要求; 3. 熟练使用电脑、Excel台账、ERP仓储系统; 4. 做事细心、严谨、执行力强,能接受库房基础体力工作; 5. 具备良好批次管理意识、追溯意识、合规意识,无不良从业记录; 6. 有医疗器械库房、药企、生物耗材仓储经验优先。 六、岗位能力要求 1. 具备基础GMP合规认知,懂分区、批次、效期、温湿度管理; 2. 具备独立台账、盘点、单据整理能力; 3. 具备问题发现、异常上报、流程闭环意识; 4. 服从管理,稳定性高,责任心强
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