研发项目经理

工作职责 1. 统筹改良药、创新药项目从立项、制剂研发、中试放大、注册申报到临床试验全流程管理，制定项目计划，管控进度、成本、风险，输出项目报告。 2. 开展立项调研，编制立项可行性报告，组织项目评审，支撑管线决策。 3. 协调制剂、分析、注册、质量等内部部门，推进制剂研发各项工作，组织项目会议，解决研发技术与项目问题。 4. 负责外部合作单位（CRO/CMO/ 临床机构）对接、过程管理，把控外协工作质量与节点。 5. 跟进药品研发法规指导原则，把控研发合规性，协助申报资料整理，配合核查。 6. 识别项目技术、进度、合规风险，制定应对措施，保障项目达成关键里程碑。 7、完成领导交代的其他任务。 任职要求 1. 博士学历，药剂学、药学、制药工程等相关专业。 2. 熟悉化药制剂研发全流程，具备改良药 / 创新药项目管理经验，有从立项推进至临床的完整项目经历优先。 3. 熟悉药品研发、注册相关法规指导原则；有 CRO/CMO 外协对接管理经验。 4. 优秀的项目统筹、跨部门沟通协调能力，较强风险识别与问题解决能力。 5. 严谨务实，抗压能力强，具备良好技术文档撰写能力。 加分项 ✅ 有化药 IND 申报、临床试验实操推进经验 ✅ 药企研发项目管理实战经历 ✅政府类科技项目申报成功经验