研发项目经理
北京谊安医疗职位描述
岗位职责 1. 项目立项协同:深度对接产品团队,基于产品团队输出的产品定义、市场需求、用户需求等核心资料,配合完成兽用医疗器械项目立项筹备、资料梳理及立项评审工作,确保立项内容贴合市场需求与双方合作规划。 2. 项目全流程统筹管理:全权负责项目整体策划、进度管控、资源协调、落地执行及全过程管理,聚焦公司核心业务板块,统筹产品研发、样品试制、注册申报、生产制造、质检管控全环节工作,保障项目按周期、按标准落地。 3. 风险管控与落地优化:全面识别兽用医疗器械项目研发、注册、生产、质检及对接协作过程中的各类风险,制定纠正与预防方案,动态跟进风险闭环,精准把控项目进度、质量、成本目标,保障项目高效达成既定指标。 4. 质量合规与全链路支持:严格把控项目整体质量,确保产品研发、制造、注册全流程符合兽用医疗器械行业法规、国家标准及合作要求;同步对接生产、后续市场及技术服务环节,提供项目层面的专业支撑,配合解决产品落地及售后相关技术、流程问题。 5. 跨主体协同对接:作为项目核心对接人,常态化联动合作方市场、渠道、学术推广团队,做好需求承接、进度同步、问题沟通及工作协同,衔接双方分工,保障项目研发生产与市场开发、品牌推广工作高效联动。 任职要求 1. 硕士及以上统招学历,医疗器械、生物工程、动物医学、生物制药等相关专业优先,熟悉兽用医疗行业、医疗器械行业从业者优先。 2. 熟练掌握项目管理方法论及各类项目管理工具,精通项目计划编制、进度管控、风险识别、变更管理、干系人管理、资源统筹等全流程工作,具备独立操盘完整项目的能力。 3. 具备优秀的需求承接与落地转化能力,可精准理解、梳理合作方输出的产品需求、功能需求,严格把控需求范围,规范管理需求变更,有效规避需求偏差导致的项目风险,高效衔接需求与研发、生产、注册工作。 4. 优先条件:拥有医疗器械、兽用医疗器械、兽用生物制品相关项目管理经验者优先,熟悉兽用器械研发流程、国内注册法规、生产质量管理体系者优先。 5. 具备良好的跨企业、跨部门沟通协同能力、问题解决能力及统筹推进能力,抗压性强,可高效对接合作企业开展工作。 6. 优先条件:持有PMP项目管理专业证书、医疗器械相关合规证书者优先。
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