医疗器械 - 研发 - 机械结构高级工程师

职责描述： 负责进行电外科纳米刀耗材（电极）产品开发，包括：耗材产品开发，机械结构设计，包材设计： 1：熟悉医疗产品的研发，生产过程，有完整的产品注册经验: 2：熟悉医疗产品法规和安规要求，熟悉IEC62304，IEC81001，ISO13485等行业规范:。 3：能独立进行医疗纳米刀电极产品的机械结构开发，熟悉纳米刀电极产品的使用场景，设计风险点，能够熟练使用机械结构相关的设计软件进行开发:。 4：有电外科纳米刀电极的开发经验，熟悉纳米刀电极产品工作原理，熟悉相关产品的机械结构设计的，包装方案，能够独立进行材料选型，熟悉注塑，钣金，表面处理等相关工艺，有相关产品的注册认证经验，熟悉医疗产品相关要求，能够独立进行DHF文件的编写。 5：熟悉医疗产品的生产工艺流程和法规要求，能够保证产品在研发之后顺利导入量产阶段。 任职要求： 1.有电外科纳米刀电极产品的研发经历； 2.医疗行业工作经历5年以上，从0-1完成过医疗纳米刀电极产品或者相关产品的开发。