计算机化系统 数据审核

熟悉并了解分析部门的分析方法，如CE,CEX,SEC等，熟悉液相方法的数据产生过程，并可以进行数据的审核。 熟悉部门检测仪器及计算机化系统的数据流、数据完整性要求及相关业务流程。 熟悉LIMS、ELN、Empower及单机版计算机化系统，负责或协助LIMS、ELN、Empower及单机版计算机化系统的验证工作，审核相关验证文件等。 负责部门计算机化系统的数据完整性管理，参与内部审计、外部审计及监管检查，并推动相关整改措施落实。