质量专员-体系管理

岗位职责： 1、负责公司质量体系文件的维护管理； 2、负责集团下属子公司质量体系建设与支持； 3、负责公司产品转移工作的推动与协调； 4、质量月报的评估与管理； 5、质量要素评估与协助：重大变更、投诉、偏差/OOS 等的调查评估与CAPA； 6、建立公司层面的质量要素管理准则：例如工偏差调查、内审管理、分级管理、数据可靠性管理等等； 7、参与对子公司的内审及子公司重大官方或者客户检查协助与回复支持。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学或化工相关专业； 2、具有5年以上（原料药、无菌制剂、软膏制剂、固体制剂、营养品）质量管理经验为佳； 3、具备质量管理体系相关知识和质量保证工作实际操作经验；接受过系统的质量管理知识训练，熟悉企业基本情况； 4、有接受国内、国际官方或者重大客户审计组织接待和回复缺陷的良好经历为佳。 5、有良好的沟通能力、组织协调能力，熟练操作办公自动化系统，良好的道德素养 6、有良好的英语听、说、读、写能力，至少六级水平； 7、优秀的学习能力，工作认真负责，严谨细致，品行端正，原则性强，具有较强的敬业精神和团队合作能力。