产品经理（生物医药方向）

【工作职责】 1. 统筹医药递送系统（重点为脂质体方向）的产品线中长期规划，结合技术成熟度、市场潜力明确技术开发路线与立项优先级，搭建梯度化产品管线。 2. 主导剂型改良类项目全生命周期管理，严格把控立项论证、处方工艺验证、中试放大、技术转移各关键节点的进度与质量，确保项目按里程碑推进。 3. 持续跟踪NMPA等监管机构的药政法规与注册申报要求，联动注册团队统筹申报资料的梳理、审核与提交，保障注册流程合规顺畅。 4. 拉通研发、质量、生产、商业化等跨部门团队，建立高效协同机制，快速闭环项目推进中的技术、合规与供应链问题。 5. 定期开展递送系统领域的技术迭代与竞品调研，结合临床需求、市场格局输出产品可行性分析报告，为立项决策提供核心依据。 6. 牵头制定产品上市全周期策略，配合商业化团队完成学术推广资料、技术话术等物料输出，支撑产品的市场准入与学术落地。 【任职要求】 1. 硕士及以上学历，药剂学、生物医药、制药工程等相关专业，博士学历优先。 2. 拥有3年以上医药企业剂型改良相关工作经验，具备脂质体方向研究或产业化落地经验者优先考虑。 3. 熟悉各类生物医药递送系统的技术原理、开发路径与产业化难点，了解制剂研发、生产全流程的关键质控要求。 4. 熟悉药品注册相关法规与申报流程，具备独立推进跨部门项目的管理能力，能有效协调多方资源推动项目落地。 5. 具备较强的市场洞察与逻辑分析能力，能够基于技术趋势与临床需求输出高质量的产品规划与立项建议。