注册经理/总监

职位描述： 1、建立和完善公司注册及备案制度及流程，并贯彻执行。 2、负责公司二类或三类试剂产品的注册及变更、延续，生产资质的维护和更新。 3、负责收集、更新、管理各类医疗器械行业尤其是体外诊断试剂相关的条例、办法、规范、指导原则、行业标准、国家标准。 4、负责对各部门相关同事进行专业范围内的培训及各类医疗器械行业尤其是体外诊断试剂相关的条例、办法、规范、指导原则、行业标准、国家标准的宣贯。 岗位要求： 1.硕士或以上学历，申报过多个二类或者医疗器械的项目（试剂和仪器），熟悉浙江省申报流程； 2.自驱能力强，具备较强的沟通和协调能力、执行能力和团队合作能力； 3.熟悉体外诊断试剂注册和备案申报的操作流程及法律法规； 4.有创新通道，软件注册经验者优先；团队管理经验加分。